無菌口罩環氧乙烷殘留量檢測方法

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       無菌口罩在保質期內的口罩都是完全無菌的,佩戴后能很好的將外界病毒進行隔離,防護能力更加突出。無菌口罩大多采用環氧乙烷 ( 簡稱 EO) 對口罩進行滅菌,該滅菌方式具有成本低、滅菌效果好、對一次性醫用口罩破壞性小,保證一次性醫用口罩的預期功能不受影響等優點。由于環氧乙烷本身具有一定的毒性,盡管環氧乙烷能夠高效地對無菌口罩進行滅菌,在殺滅微生物的同時如果無菌口罩產品上的環氧乙烷殘留量超標也會對使用者帶來一定程度的危害,無論是環氧乙烷吸入體內或直接接觸后,對人體的危害都很大。
     
         環氧乙烷作為一種高效滅菌劑,卻存在著對人體健康危害的風險。國際標準根據環氧乙烷對人體帶來的健康風險,提出了人體可接受的醫療產品環氧乙烷限量,因此醫療器械類產品進行滅菌的同時需要嚴格控制環氧乙烷的殘留量確保產品安全。
      根據YY0469-2011、YYT 0969-2013一次性使用醫用口罩標準要求,醫用口罩的環氧乙烷殘留量不能超過10ug/g,環氧乙烷殘留量檢測解決方案標準中采用頂空氣相色譜儀定量測定已經滅菌消毒的醫療設備中殘留環氧乙烷含量。
 
濟南米萊儀器醫療行業專用氣相色譜儀配有環氧乙烷殘留專用色譜柱進行分析,同時可增配自動進樣系統、氫氣、空氣發生器,試驗過程操作更便捷、精度更高,并且已經獲得行業內客戶廣泛使用,是無菌口罩生產企業首要選擇。


 
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